Evaluation of Lung Doppler Signals in Pulmonary Hypertension
Colección de datos
Enfermedades Cardiovasculares+3
+ Hipertensión
+ Enfermedades del pulmón
Otro
Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PROTOCOL SUMMARY Title: Evaluation of lung Doppler signals (LDS) in pulmonary hypertension (PHTN) Device: SONARA/tek transcranial Doppler (TCD) system Study Objectives: To evaluate the LDS in patients with PHTN that undergo (prospective arm) or underwent (retrospective arm) right heart catheterization (RHC) in order to assess whether these signals can be used in pulmonary hypertension diagnosis and monitoring. Study Design: Two study arms: Prospective arm to measure LDS during right heart catheterization in patients undergoing the procedure for evaluation of PHTN. Retrospective arm to measure LDS in patients in whom previous RHC confirmed the presence of PHTN. Recruitment target: Prospective arm: 50 patients during 18 months. Retrospective arm: 50 patients during 18 months. Study Population: Patients suspected of PHTN by echocardiogram, who are scheduled to undergo RHC (prospective arm) Patients who underwent RHC in the past and were diagnosed with PHTN (retrospective arm) Study endpoint: Comparison of pulmonary blood pressures at rest, following vasodilator medication and following upper extremities exercise as measured by RHC and by the LDS during the Valsalva maneuver. Determining LDS characteristics of PHTN patients
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 45 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Prospective arm: Man or woman aged over 18. With suspicion or diagnosis of pulmonary hypertension. Scheduled to undergo right heart catheterization Able and willing to give informed consent. Retrospective arm: Man or woman aged over 18. With diagnosis of pulmonary hypertension confirmed by right heart catheterization in the past. Able and willing to give informed consent. Exclusion Criteria: Both arms: Minor (aged < 18). People unable or unwilling to give informed consent. Hemodynamically unstable patients. Pregnant women. Prospective arm only: Patients with contra-indication to right heart catheterization. Patients incapable of performing a Valsalva maneuver. Patients with recent myocardial infarction, high degree AV block, severe aortic stenosis or glaucoma
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Sheba Medical Center, Pulmonology department
Ramat Gan, IsraelAbrir Sheba Medical Center, Pulmonology department en Google Maps