Completado

Valiant Mona LSA Stent Graft System Early Feasibility Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Valiant Mona LSA Stent Graft System

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Aneurisma+2

+ Aneurisma aórtico

+ Enfermedades Aórticas

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMedtronic Cardiovascular
Última actualización: 3 de julio de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The Valiant Mona LSA thoracic stent graft system is for the endovascular repair of aneurysms of the descending thoracic aorta (DTA) in patients who require coverage of the left subclavian artery (LSA).The study is intended to assess safety and performance of the device acutely and at 30 days.

NCT01839695
Patrocinador PrincipalMedtronic Cardiovascular
Última actualización: 3 de julio de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 9 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AneurismaAneurisma aórticoEnfermedades AórticasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades Vasculares

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Subject has a DTA which will require coverage of the LSA
Subject is at least 18 years of age
Subject must be considered a candidate for revascularization of the LSA
Subject's anatomy must meet the anatomical criteria to receive that implanted device
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8 criterios de exclusión impiden participar
Enrollment in another clinical study
Subject has a history of bleeding diathesis, coagulopathy, or refuses blood transfusion
Subject has a known allergy or intolerance to the device components
Subject has a known hypersensitivity or contraindication to anticoagulants or contrast media, which is not amenable to pre-treatment
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
TEVAR procedure using Medtronic Stent Graft

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Sanger Heart and Vascular Institute

Charlotte, United StatesAbrir Sanger Heart and Vascular Institute en Google Maps

Cleveland Clinic

Cleveland, United States

St George's Vascular Institute, St. George's Hospital

London, United Kingdom
Completado3 Centros de Estudio