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BT-ASMNTreatment of Bronchial Severe Asthma With Bronchial Thermoplasty. Assessment of Efficacy and Safety of Treatment, Study of Effects on Neuronal and Chemosensitive Component of the Bronchial Mucosa Pre and Post Treatment

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Qué se está evaluando

catheter ALAIR

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+15 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAzienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Última actualización: 25 de junio de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The mechanism of action the bronchial thermoplasty exerts the positive action demonstrated by the studies through is not yet well understood yet. The only action on the denaturation and destruction of the smooth muscle layer of the bronchi at intermediate and high caliber perhaps not fully explain its action, taking into account that most of the smooth muscle loading of the small airways is minimally altered by the procedure. From the premises outlined in the section on the mechanism of inflammation we hypothesized that BT may have a strong influence on the destruction of nerve receptors TRPV1 and unmyelinated nerve fibers located in the mucosa going to stop reflections both central and local authorities responsible for the activation of bronchospasm. In support of this hypothesis, there are some anatomical studies4, which show that these receptors are more numerous at the level of main bronchi which are the main target of BT. Please note in this context that it is already known that in thermoablations commonly used in cardiology it is used a radio frequency with development of heat controlled to 65 °, as in the BT, able to interrupt the circuit nervous responsible for the activation of the circuit causing the abnormal 'arrhythmia.

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Última actualización: 25 de junio de 2025
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Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 12 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
AQLQ score < 6.25

FEV1 > = 60% predicted

Patient receiving regular treatment with inhaled corticosteroids (beclomethason > 1000 mcg or equivalent) and LABA (salmeterol > = 100 mcg or equivalent)

Patient with severe persistent asthma uncontrolled found in stable for at least 3 weeks

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10 criterios de exclusión impiden participar
18 years

Currently known bleeding disorder is not well controlled

Inability to stop prior to the procedure taking anticoagulants, antiplatelet agents, aspirin or non-steroidal anti-inflammatory drugs

Known sensitivity to medications used to perform bronchoscopy, including lidocaine, atropine and benzodiazepines

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
bronchoscopy bronchial thermoplasty catheter ALAIR Boston SCientific asthma

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

REGGIO EMILIA IRCCS, Santa Maria Nuova Hospital

Reggio Emilia, ItalyAbrir REGGIO EMILIA IRCCS, Santa Maria Nuova Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio