BT-ASMNTreatment of Bronchial Severe Asthma With Bronchial Thermoplasty. Assessment of Efficacy and Safety of Treatment, Study of Effects on Neuronal and Chemosensitive Component of the Bronchial Mucosa Pre and Post Treatment
catheter ALAIR
Estudio de Ciencia Básica
Resumen
Fecha de inicio: 11 de marzo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The mechanism of action the bronchial thermoplasty exerts the positive action demonstrated by the studies through is not yet well understood yet. The only action on the denaturation and destruction of the smooth muscle layer of the bronchi at intermediate and high caliber perhaps not fully explain its action, taking into account that most of the smooth muscle loading of the small airways is minimally altered by the procedure. From the premises outlined in the section on the mechanism of inflammation we hypothesized that BT may have a strong influence on the destruction of nerve receptors TRPV1 and unmyelinated nerve fibers located in the mucosa going to stop reflections both central and local authorities responsible for the activation of bronchospasm. In support of this hypothesis, there are some anatomical studies4, which show that these receptors are more numerous at the level of main bronchi which are the main target of BT. Please note in this context that it is already known that in thermoablations commonly used in cardiology it is used a radio frequency with development of heat controlled to 65 °, as in the BT, able to interrupt the circuit nervous responsible for the activation of the circuit causing the abnormal 'arrhythmia.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 12 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
REGGIO EMILIA IRCCS, Santa Maria Nuova Hospital
Reggio Emilia, ItalyAbrir REGGIO EMILIA IRCCS, Santa Maria Nuova Hospital en Google Maps