Suspendido

RCA-SHARegional Citrate Versus Systemic Heparin Anticoagulation for Super High-flux Continuous Hemodialysis in Septic Shock: Effect on Middle Molecular Weight Molecules Clearances

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Anticoagulation to prevent clotting of the extracorporeal circuit. (regional citrate anticoagulation)

+ Anticoagulation to prevent clotting of the extracorporeal circuit (Unfractionated heparin)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones+3

+ Inflamación

+ Procesos Patológicos

A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHospices Civils de Lyon
Contacto del EstudioThomas Rimmelé, DrMás contactos
Última actualización: 27 de agosto de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Sepsis is responsible for 50% of all acute kidney injury (AKI) in intensive care units (ICUs), contributing greatly to multiple organ dysfunction syndrome (MODS). Special types of continuous renal replacement therapies (CRRT) have been proposed as adjuvant therapies for septic shock due to their ability to remove middle molecular weight molecules such as inflammatory mediators involved in MODS pathophysiology. These therapies are called extracorporeal " blood purification " therapies. When CRRT is used, an anticoagulation is required to prevent clotting of the extracorporeal circuit, possibly causing bleeding in selected patients. Many anticoagulation strategies have been proposed and the most commonly used in 2013 is still unfractionated heparin. Regional citrate anticoagulation (RCA) is an interesting alternative as it dramatically decreases the bleeding risk. The investigators hypothesize that the use of citrate with Super High Flux Continuous Veno-Venus Hemodialysis (SHF-CVVHD) would be highly beneficial over time by preserving the filter effectiveness via limiting protein adhesion (which subsequently reduces filter pore sizes (protein cake)), as compared to heparin. Consequently, higher clearances of the inflammatory mediators could be maintained over time with citrate as compared to heparin anticoagulation. In other words, for the same duration of filter use, middle molecular weight molecules and cytokines clearances would be greater with citrate as compared to heparin. To test this hypothesis, the investigators will perform a clinical randomized controlled trial which aim would be to compare middle molecular weight molecules and cytokines clearances in SHF-CVVHD using RCA versus systemic heparin anticoagulation in septic patients with AKI.

Patrocinador PrincipalHospices Civils de Lyon
Contacto del EstudioThomas Rimmelé, DrMás contactos
Última actualización: 27 de agosto de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InfeccionesInflamaciónProcesos PatológicosChoqueCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasShock séptico

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Acute Kidney Injury requiring CRRT defined using the Risk, Injury, Failure, Loss, End-stage renal disease (RIFLE) classification with criterion I or worse

Male or female critically ill patients over the age of 18 years old

Patient patient's legal representative able to agree to patient's enrollment in the study with informed consent

Septic shock as defined by the American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine Consensus Conference

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Known heparin induced thrombopenia or contraindication to heparin

Participation in another research study protocol

Pre-existing chronic renal failure on chronic dialysis

Pregnancy

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
SHF-CVVHD with regional citrate anticoagulation

Grupo II

Experimental
SHF-CVVHD with systemic heparin anticoagulation

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Service de Réanimation - Pavillon P, Hôpital Edouard Herriot

Lyon, FranceAbrir Service de Réanimation - Pavillon P, Hôpital Edouard Herriot en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio