EVIDENCEA Non-Interventional, Registry Study for Chinese Gastric Cancer Patients With HER2 Status: Clinical and Pathological Characteristics, Treatment Patterns and Clinical Outcomes (EVIDENCE)
Datos de Medicamento
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades del Sistema Digestivo+5
+ Neoplasias del sistema digestivo
+ Enfermedades Gastrointestinales
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 25 de abril de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This prospective, multi-center, non-interventional study will evaluate the efficacy and safety of trastuzumab in routine clinical practice in Chinese participants with gastric or gastro-oesophageal cancer. The study will be conducted in 5 cohorts and eligible participants will be enrolled and assigned to the various cohorts according to human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) status, disease stage and treatment with trastuzumab according to physician's decision. Treatment patterns and clinical outcomes in participants with gastric cancer in China will be evaluated. The total study duration is 60 months.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 1600 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: General Inclusion Criteria: Histologically confirmed cancer of the stomach or gastro-oesophageal junction or recurrent disease within 6 months before the date of recruitment Documented participant with trackable medical records HER2 status by immunohistochemistry (IHC) is known Specific Inclusion Criteria: Cohort I/II/IV: Participants with mGC: with recurrent or metastatic disease or with inoperable locally advanced disease Cohort III/V: Participants with operable non-mGC: TxNxM0 (according to American Joint Committee on Cancer [AJCC] edition 7th) Exclusion Criteria: Participants receiving regimen in a blinded trial
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.5 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 81 ubicaciones
Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences.
Beijing, ChinaPeking University First Hospital
Beijing, ChinaThe Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
Beijing, China