Suspendido

Prosthetic Socket System: Pilot Assessment

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Prosthetic Suction or Pin Socket

+ Prosthetic LimbLogic Vacuum Socket

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOhio Willow Wood
Contacto del EstudioRyan SchroederMás contactos
Última actualización: 1 de julio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The prosthetic suspension plays a pivotal role in an amputee's comfort. It can also significantly impact an amputee's limb health. If the prosthesis is not held securely to the amputee's limb, relative movement between the limb and prosthetic interface can cause bruising, skin irritation and skin breakdown. These poor outcomes are uncomfortable and can lead to much more serious health conditions. A positive solution to creating secure and comfortable suspension is the use of a vacuum suspension socket. The vacuum pressure assists in preventing movement in the socket. The clinical benefits associated with vacuum suspension include volume retention, increased proprioception, secure suspension, and frequently reported observations of wound healing. However, the long term effects of vacuum suspension on circulation remain undetermined or undocumented. This study examines a vacuum suspension system on the health of the residual limb (amputated limb). A vacuum socket creates a vacuum between the rigid prosthetic socket and prosthetic liner which is sealed to the socket. Therefore, vacuum is not directly applied to the skin of the residual limb.

NCT01839123
Patrocinador PrincipalOhio Willow Wood
Contacto del EstudioRyan SchroederMás contactos
Última actualización: 1 de julio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability to read, write and understand English

Available during regular business hours for appointments

Consenting Adult

Currently using a liner with prosthesis

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Diagnosis of renal failure

Impaired contra lateral leg

Smoker

Uses vacuum suspension with their current prosthesis

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Prosthetic suction or pin socket

Grupo II

Experimental
Prosthetic LimbLogic vacuum socket

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

The Ohio State University Davis Heart and Lung Research Institute

Columbus, United StatesAbrir The Ohio State University Davis Heart and Lung Research Institute en Google Maps
Reclutando

The Ohio Willow Wood Company

Mount Sterling, United States
Suspendido2 Centros de Estudio