Suspendido

Clinical Study in Treatment of Malignant Ascites of Ovarian Cancer With Intraperitoneal Injection Bevacizumab Combined With Intraperitoneal Hyperthermic Perfusion Chemotherapy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Bevacizumab

+ TC:paclitaxel + carboplatin

+ TC:paclitaxel + carboplatin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 75 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2011
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Resumen

Patrocinador PrincipalChinese PLA General Hospital
Contacto del EstudioNan Du, PhDMás contactos
Última actualización: 24 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To study the efficacy and safety of intraperitoneal injection bevacizumab combined with intraperitoneal hyperthermic perfusion chemotherapy in treatment of malignant ascites of ovarian cancer. To analyze the clinical significance of the concentration change of vascular endothelial growth factor (VEGF) in ascites in treatment of intraperitoneal injection bevacizumab

NCT01838538
Patrocinador PrincipalChinese PLA General Hospital
Contacto del EstudioNan Du, PhDMás contactos
Última actualización: 24 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 54 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) PS 0-2
Histologically confirmed and documented ovarian cancer with malignant ascites
Life expectancy of > 3 months
No serious inadequate bone marrow function, liver and renal function or significant cardiovascular disease
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7 criterios de exclusión impiden participar
Any current anti-cancer therapy
Key organ dysfunction
Known hypersensitivity to any of the study drugs or excipients
No evidence of ascites
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The treatment group were accepted intraperitoneal injection with bevacizumab (avastin) 300mg after each intraperitoneal hyperthermic perfusion chemotherapy for 6 weeks.

Grupo II

Comparador Activo
patients were treated with TC chemotherapy (paclitaxel 135mg/m2 ,iv d1+ carboplatin AUC=5, iv d1), 1 time/3 weeks for 6 weeks, and with intraperitoneal hyperthermic perfusion chemotherapy combined with intraperitoneal cisplatin 40mg/m2，1 time/2 weeks for 6 weeks

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

First Hospital Affiliated to the PLA General Hospital, Beijing,China

Beijing, ChinaAbrir First Hospital Affiliated to the PLA General Hospital, Beijing,China en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio