Suspendido

A Phase IIa Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Assess the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of MEDI8968 in Subjects With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

MEDI8968

+ Saline

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Bacterianas y Micosis+4

+ Infecciones bacterianas

+ Infecciones

De 18 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 1 de septiembre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to gain initial evidence for the safety, tolerability and efficacy of MEDI8968 for the treatment of subjects with moderate to severe hidradenitis suppurativa

NCT01838499
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 1 de septiembre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 224 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasInfeccionesEnfermedades de la PielEnfermedades Cutáneas InfecciosasSupuraciónEnfermedades de las glándulas sudoríparas

Criterios

Inclusion Criteria: Hidradenitis suppurativa (HS) (moderate to severe) Diagnosis of HS for at least 1 year At least 5 active inflammatory lesions in at least 2 locations On a stable dose of antibiotics and/or analgesics for at least 4 weeks (if already taking these medications) Average pain score of 3-9. Exclusion Criteria: History of cyclic neutropenia Laboratory assessment abnormalities Underlying disorder considered unsuitable for inclusion Other skin diseases that may interfere with HS assessment Pregnancy or planning for pregnancy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 27 ubicaciones

Research Site

Phoenix, United StatesAbrir Research Site en Google Maps

Research Site

Bakersfield, United States

Research Site

Fremont, United States

Research Site

Los Angeles, United States
Suspendido27 Centros de Estudio