Completado

SMWS03In-vivo Extraction of Lead, Cadmium and Tobacco Specific Nitrosamines From Four Brands of Swedish 'Snus' in Regular Snus Users.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Buccal Administration of nicotine

+ Buccal Administration of nicotine

+ Buccal Administration of nicotine

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 50 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalContract Research Organization el AB
Última actualización: 24 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Comparisons: A= "General Portion" 1 g portion snus containing approximately 8 mg nicotine per portion. B= "Catch Licorice Portion" 1 g portion snus containing approximately 8 mg nicotine per portion. C= "Catch Licorice Portion Mini" 0.5 g portion snus containing approximately 4 mg nicotine per portion. D= "Catch Dry Licorice Portion Mini" 0.3 g portion snus containing approximately 4 mg nicotine per portion. Swedish portion snus will be administered once every hour (4 administrations/brand) and will be kept between the upper lip and the gum for 30 minutes. Preload of own brand each morning.

NCT01838473
Patrocinador PrincipalContract Research Organization el AB
Última actualización: 24 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 32 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Habitual use of > 7 portions snus daily since minimum 1 year
Healthy according to the health declaration and interview
Written informed consent given
non-smokers, 18 to 50 years of age
2 criterios de exclusión impiden participar
Concurrent participation in another clinical trial
History of allergy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Oral pouch 0.3-1g, single dose. One pouch administered over 30 minutes. Buccal Administration of nicotine.

Grupo II

Comparador Activo
Oral pouch 1g, single dose. One pouch administered over 30 minutes. Buccal Administration of nicotine.

Grupo III

Comparador Activo
Oral pouch 0.5g, single dose. One pouch administered over 30 minutes. Buccal Administration of nicotine.

Grupo IV

Comparador Activo
Oral pouch 0.3 g, single dose. One pouch administered over 30 minutes. Buccal Administration of nicotine.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

CROel AB

Helsingborg, SwedenAbrir CROel AB en Google Maps
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