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Wheelchair Self-efficacy Enhanced Training Program to Improve Wheelchair Use in Older Adults

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

WheelSeeU Training Program

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 55 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of British Columbia
Última actualización: 29 de julio de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study will use a two-site (Vancouver and Quebec City), single blinded (Tester) RCT to compare differences in older adults' wheelchair skill with WheelSeeU versus group-based information sessions. Subjects will be randomly assigned to the experimental group (WheelSeeU) or a control group (information sessions) using a 1:1 allocation ratio between groups. To support balance between groups and blinding of assignment, a central computerized randomization process will be designed by our team statistician, with an undisclosed block size and stratified by site (Vancouver n = 20 [+4 for 20% dropout]; Quebec City n = 20 +4 ). Once subjects are enrolled, the Tester will collect baseline data and enter them into a secure database. The Site Coordinator will contact Dr. Goldsmith via telephone or email and obtain group assignment within 48 hours. Subject contact information will be forwarded to the appropriate group Trainer to arrange for an initial training session or peer support session. To address bias, subjects will be instructed not to discuss their program and the Testers (1 per site) will be blinded to group allocation. Follow-up testing will occur at immediately and 6 months post-intervention. To mask the participants from the study objectives, participants in both the intervention and control groups will be told that the intervention is designed to improve wheelchair use. The findings from the study will be summarized and mailed to each participant upon study completion. WheelSeeU and the control group will be held at Blusson Spinal Cord Centre, GF Strong or in the community depending on participant preference.

NCT01838135
Patrocinador PrincipalUniversity of British Columbia
Última actualización: 29 de julio de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
55 years of age or older

are cognitively able to engage in the program (Modified Mini-mental Status Exam score of >= 24)

have wheelchair mobility goals

live in the community

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
anticipate a health condition or procedure that contraindicates training (e.g., surgery scheduled which would impair physical activity)

are concurrently or are planning to receive wheelchair mobility training during the period of the study

cannot communicate and complete study questionnaires in English

have a degenerative condition that is expected to progress quickly (e.g., Amyotrophic lateral sclerosis (ALS))

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Sin Intervención
Control group subjects will take part in 6 x 1.5 hour sessions of group-based information sessions facilitated by a trained instructor, consisting of topics on general wheelchair use, transportation, pain and fatigue management, nutrition, and internet resources. The instructor will be trained to not provide any training on wheelchair skills, and will be instructed to divert any wheelchair skills related questions.

Grupo II

Experimental
Experimental group subjects will attend 6 x 1.5 hour training sessions (1-2 sessions/week) with a peer-Trainer. The peer-Trainer will facilitate WheelSeeU sessions and will lead participants through practice of wheelchair use goals.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

GF Strong Rehabilitation Centre

Vancouver, CanadaAbrir GF Strong Rehabilitation Centre en Google Maps
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