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Efficacy of a Dietary Supplementation With Lactobacillus Reuteri DSM 17938 for Digestive Health in an Elderly Population

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Placebo

+ Lactobacillus reuteri DSM 17938

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de deglución+12

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Enfermedades del esófago

A partir de 65 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalÖrebro University, Sweden
Última actualización: 5 de diciembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The overall purpose of the study is to investigate the effect of daily supplementation, during a three months period, of L. reuteri on digestive health in an elderly Swedish population, residing in the municipality of Örebro. In addition an extensive screening of the study population in regard of overall health status, functionality and well-being as well as the composition of the gut microbiome will be assessed prior study start through the collection of baseline data

NCT01837940
Patrocinador PrincipalÖrebro University, Sweden
Última actualización: 5 de diciembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 290 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de degluciónEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del esófagoEnfermedades GastrointestinalesManifestaciones NeurológicasDolorSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrastornos de la motilidad esofágicaEstreñimientoDiarreaDispepsiaReflujo GastroesofágicoDolor Abdominal

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Age >= 65 years
Informed consent signed by study participant or legal guardian
3 criterios de exclusión impiden participar
Inflammatory bowel diseases (IBD)
Known gastrointestinal disease, with strictures, malignance's and ischemia
Participation in other clinical trials in the past three months

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo

Grupo II

Comparador Activo
Lactobacillus reuteri DSM 17938

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Örebro University

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Completado1 Centros de Estudio