Suspendido

Estimulación diafragmática y marcapasos uni- o biventricular para insuficiencia cardíaca grave

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la estimulación diafragmática y el marcapasos uni- o biventricular en la mejora de la función cardíaca, específicamente la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, y en el aumento de la calidad de vida mediante la reducción de síntomas en individuos con insuficiencia cardíaca grave.

Qué se está evaluando

Diaphragmatic stimulation

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

+ Insuficiencia Cardíaca

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLuzerner Kantonsspital
Contacto del EstudioPaul Erne, MDMás contactos
Última actualización: 23 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The Epiphrenic III Pilot Trial investigates whether a diaphragmatic stimulation by interventionally placed electrodes may improve heart function, symptoms and functional capacity in patients with severe heart failure.

NCT01837771
Patrocinador PrincipalLuzerner Kantonsspital
Contacto del EstudioPaul Erne, MDMás contactos
Última actualización: 23 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 25 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónInsuficiencia Cardíaca

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Guideline-recommended drug therapy
Reduced left ventricular ejection fraction (LVEF) < 35%
Symptomatic heart failure (NYHA functional classes II, III or IV)
3 criterios de exclusión impiden participar
Life expectancy presumably < 1 year
Patient refuses study participation
Pregnancy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Diaphragmatic stimulation via electrode for 4 weeks

Grupo II

Sin Intervención

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Luzerner Kantonsspital

Lucerne, SwitzerlandAbrir Luzerner Kantonsspital en Google Maps
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