Suspendido

MoHuM-1Modulation of Intestinal and Pulmonary Inflammation by Lactobacillus Rhamnosus Diet Supplementation in Pediatric Cystic Fibrosis (MoHuM-1)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Placebo

+ Lactobacillus rhamnosus

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+7

+ Enfermedades del recién nacido

+ Infecciones

De 6 a 20 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCantonal Hospital of St. Gallen
Última actualización: 13 de junio de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Pulmonary inflammation is an independent risk factor for disease progression in cystic fibrosis patients (CF). Yet, no effective treatment is known to reduce this detrimental inflammation. Dysbiosis of the gut microbiota has been linked to inflammation in several inflammatory diseases. As children with CF have different faecal microbiota from their healthy siblings, modulating gut microbiota by lactobacillus rhamnosus diet supplementation might be a strategy to target the inflammatory state in CF. Study subjects (CF or healthy control) will receive either placebo or lactobacillus rhamnosus once daily as dietary supplementation for 12 weeks. After a one-week washout phase, they will be switched for another 12 weeks to the other trial arm. Effect on in intestinal and pulmonary inflammation as well as clinical outcome will be studied.

Patrocinador PrincipalCantonal Hospital of St. Gallen
Última actualización: 13 de junio de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 68 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 6 a 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del recién nacidoInfeccionesEnfermedades del pulmónEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del páncreasEnfermedades del Tracto RespiratorioInfecciones del Tracto RespiratorioFibrosis QuísticaNeumonía

Criterios

Inclusion Criteria: moderate to severe CF disease Exclusion Criteria: acute gastroenteritis 2 weeks prior to inclusion chronic disease other than CF (except CF associated disorders) oral or parenteral antibiotics 2 weeks prior to inclusion systemic steroids 4 weeks prior to inclusion any probiotic intake

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
placebo once daily for 12 weeks

Grupo II

Experimental
lactobacillus rhamnosus once daily for 12 weeks

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Childrens's Hospital of Eastern Switzerland

Sankt Gallen, SwitzerlandAbrir Childrens's Hospital of Eastern Switzerland en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio