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Efficacy of Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrate (HMB) Supplementation in Hemodialysis Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

HMB

+ placebo

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+10

+ Atrofia

+ Enfermedad Crónica

De 30 a 80 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Illinois at Urbana-Champaign
Última actualización: 31 de octubre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients with renal failure receiving hemodialysis experience an increased rate of skeletal muscle protein catabolism which is associated with a number of co-morbid conditions including declines in muscle mass and strength, significantly increased fall risk, and reduced quality of life (QOL. Therefore, interventions to prevent muscle loss in hemodialysis are needed. Pharmacological agents have been investigated to treat muscle loss in dialysis patients; however, many of these treatments are expensive and have undesirable side effects. As a result, low-cost interventions designed to attenuate losses in muscle mass and strength in hemodialysis patients are needed. Beta-hydroxy beta-methylbutyrate (HMB) represents a potential low-cost nutritional intervention to attenuate muscle loss in hemodialysis patients. HMB is a metabolite of the amino acid leucine that has been shown to safely increase muscle mass in other clinical populations with prevalent muscle loss, such as the elderly, cancer, and AIDS patients primarily through reductions in skeletal muscle protein catabolism. The primary purpose of the trial is to determine if oral supplementation with HMB attenuates muscle loss, improves muscle strength, physical function, fall risk and QOL in hemodialysis patients. Alterations in protein and gene expression associated with skeletal muscle protein turnover will be measured to investigate the mechanism for changes in our primary outcomes. We hypothesize that HMB supplementation will attenuate declines in muscle size and strength in hemodialysis patients.

Patrocinador PrincipalUniversity of Illinois at Urbana-Champaign
Última actualización: 31 de octubre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 41 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesAtrofiaEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasProcesos PatológicosSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades UrológicasInsuficiencia Renal CrónicaAtrofia Muscular

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Must be receiving hemodialysis treatment

Must be willing to be randomized to HMB or placebo for 6 months

Must receive physician clearance to participate

2 criterios de exclusión impiden participar
Bodyweight > 350 lbs

Currently taking an HMB supplement or HMB containing products (eg. Ensure)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Calcium-HMB (3g) will be consumed daily for 6 months by all participants assigned to the HMB group.

Grupo II

Placebo
The placebo group will consume non-nutritive placebo pills daily for 6 months.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Illinois

Urbana, United StatesAbrir University of Illinois en Google Maps
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