Suspendido

Phase 2 Study of D2 and D2+ Radical Surgery for the Treatment of Advanced Distal Gastric Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

surgery

+ surgery

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+5

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades Gastrointestinales

De 18 a 70 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalZhejiang Cancer Hospital
Contacto del Estudioxiangdong Cheng, MDMás contactos
Última actualización: 23 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To evaluate the safety and the disease-free survival time(DFS) and overall survival time(OS) of D2 and D2+ radical surgery for the treatment of advanced distal gastric cancer.

Patrocinador PrincipalZhejiang Cancer Hospital
Contacto del Estudioxiangdong Cheng, MDMás contactos
Última actualización: 23 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del EstómagoNeoplasias del estómago

Criterios

Inclusion Criteria: Male and female aged 18 to 70 years old. The preoperative evaluation: distal gastric cancer patients, ≥ T2 or N +; or staging II, IIIA, IIIB. Karnofsky score ≥ 70, life expectancy > 6 months. Endoscopic biopsy diagnosis of gastric cancer, excluding non-Hodgkin's lymphoma, leiomyosarcoma and other mesenchymal tumors. the blood and biochemical indicators of the subjects must meet the following criteria: Hb ≥ 9 g / dl; WBC ≥ 4,000 / mm3, ≤ 12000 / mm3; PLT ≥ 100,000/mm3; GOT, GPT within twice the institutional limit,serum total bilirubin < 1.5 times the upper limit of normal, serum creatinine< 1.25 times the upper limit of normal have not received prior chemotherapy, radiotherapy and biological therapy. signed informed consent. must accept the standard D2 or D2 + radical gastrectomy. with good compliance. Exclusion Criteria: pregnancy, breast-feeding women. allergy with chemotherapy drugs or metabolic disorder. the history of organ transplants (including bone marrow transplantation and autologous peripheral stem cell transplantation). had long received systemic steroid treatment (Note: short-term users of withdrawal > 2 weeks can be selected.) The existence of the peripheral nervous system disorders or significant neurological disorders and a history of central nervous system disorders. patients with severe infection requires treatment. patients associated with dysphagia, active peptic ulcer, incompleteness intestinal obstruction, active gastrointestinal bleeding, perforation. severe liver disease (such as cirrhosis), kidney disease, respiratory disease or uncontrollable diabetes. with other malignancies which were not cured. EKG abnormalities or heart disease with apparent clinical symptoms, including congestive heart failure, coronary heart disease with symptoms, uncontrollable arrhythmia, hypertension, and heart attack within 12 months or III or IV grade myocardial infarction. Coronary heart disease with symptoms, uncontrollable arrhythmia, hypertension, and heart attack within 12 months or III or IV grade myocardial infarction.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

D2 surgery(No.1、No.3、No.4sb、No.4d、No.5、No.6、No.7 and No.8a、No.9、No.11p、No.12a lymph node)

Grupo II

Experimental
D2+ surgery(D2+8p、12b、13、14v lymph node)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Zhejiang Cancer Hospital

Hangzhou, ChinaAbrir Zhejiang Cancer Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio