Suspendido

New Gentle Biopsy Method of Cervix Lesions Using Superficial Curettage/Protocol ID: CX-CUR

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

conventional cervix biopsy

+ conventional cervix biopsy

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+9

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades del cuello uterino

De 18 a 80 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCharite University, Berlin, Germany
Última actualización: 22 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en un nuevo y más suave método para extraer tejido de las lesiones de CIN en el cuello uterino. CIN significa Neoplasia Intraepitelial Cervical, una condición en la que se encuentran células anormales en la superficie del cuello uterino. El objetivo del estudio es comparar este nuevo método con la biopsia de cuello uterino tradicional. El objetivo es ver si el nuevo método puede proporcionar resultados similares pero con menos dolor y menos complicaciones. Esto es particularmente importante para los pacientes que han sido sometidos a una conización, un procedimiento para extraer una pieza de tejido con forma de cono del cuello uterino para tratar el CIN. En este estudio, los participantes experimentarán ambos métodos de extracción de tejido. El nuevo método implica un raspado superficial del cuello uterino, conocido como curetaje superficial. Los resultados de este método se compararán con los de la biopsia tradicional. El estudio medirá los resultados diagnósticos de ambos métodos y también evaluará el nivel de incomodidad y complicaciones experimentadas por los participantes. El resultado primario es demostrar que el nuevo método puede proporcionar resultados diagnósticos similares con menos incomodidad y menos complicaciones.

Patrocinador PrincipalCharite University, Berlin, Germany
Última actualización: 22 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades del cuello uterinoEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias UrogenitalesEnfermedades del ÚteroNeoplasias uterinasNeoplasias del Cuello Uterino

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Cytological suspicious CIN and a colposcopical impression of a major lesion (therapeutical endpoint: conisation)

Karnofsky-Index of 80 and higher

Women between 18 and 80

4 criterios de exclusión impiden participar
Drug addiction

Former malign disease oft he pelvic organs

Pregnancy

Serious internistic diseases

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Object of this study is the evaluation of two different methods of gaining cervical tissue in order to determine whether, and if so in what extent, a CIN is existent. The first method is a cervical biopsy, the second method is a gentle tissue saving curettage of the cervix uteri. Also is to be investigated that the latter method shows a reduction of pain and morbidity after the procedure. For this reason the pathological outcome of the two methods will be compared to the result of a conisation, which will be received by the patient to cure their cervical lesions.

Grupo II

Comparador Activo
Object of this study is the evaluation of two different methods of gaining cervical tissue in order to determine whether, and if so in what extent, a CIN is existent. The first method is a cervical biopsy, the second method is a gentle tissue saving curettage of the cervix uteri. Also is to be investigated that the latter method shows a reduction of pain and morbidity after the procedure. For this reason the pathological outcome of the two methods will be compared to the result of a conisation, which will be received by the patient to cure their cervical lesions.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Charité

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