Suspendido

BMCAA Clinical Trial to Study the Safety and Efficacy of Bone Marrow Derived Autologous Cells for the Treatment of Autism. It is Self Funded (Patients' Own Funding) Clinical Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

STEM CELL THERAPY

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Trastorno del Espectro Autista+1

+ Trastornos Mentales

+ Trastornos Generalizados del Desarrollo Infantil

De 3 a 70 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChaitanya Hospital, Pune
Contacto del EstudioSachin P Jamadar, D.OrthoMás contactos
Última actualización: 17 de septiembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Autism is a developmental disorder that appears in the first 3 years of life, and affects the brain's normal development of social and communication skills. Autism is a physical condition linked to abnormal biology and chemistry in the brain. The exact causes of these abnormalities remain unknown,Symptoms-Children with autism typically have difficulties in: Pretend play, Social interactions, Verbal and non-verbal communication. Some children with autism appear normal before age 1 or 2 and then suddenly "regress" and lose language or social skills they had previously gained. This is called the regressive type of autism. People with autism may: Be overly sensitive in sight, hearing, touch, smell, or taste.

NCT01836562
Patrocinador PrincipalChaitanya Hospital, Pune
Contacto del EstudioSachin P Jamadar, D.OrthoMás contactos
Última actualización: 17 de septiembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 3 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastorno del Espectro AutistaTrastornos MentalesTrastornos Generalizados del Desarrollo InfantilTrastorno Autista

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability and willingness to regular visit to hospital and follow up during the protocol Procedures
Patient should suffer from Autism
patient those provide fully Informed consent form for the study
willingness to undergo bone marrow derived autologous cell therapy
Un criterio de exclusión impide participar
Patients with pre - existing or Current systemic disease such as lung , liver ( exception; History of uncomplicated Hepatitis A),gastrointestinal, Cardiac , Immunodeficiency,(including HIV) Or laboratory Investigation that could cause a neurological defect.History of Life threatening Allergic or immune- mediated reaction

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

intra thecal injection of MNC stem cell therapy

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Chaitanya Hospital

Pune, IndiaAbrir Chaitanya Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio