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ELEMENTEfficacy and Safety of Erlotinib (Tarceva® ) Therapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) , Subtype Adenocarcinoma, Who Have Good Performance Status (PS 0-1) - ELEMENT

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Qué se está recopilando

Datos de Medicamento

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: mayo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 4 de mayo de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This multicenter, observational study will evaluate the efficacy and safety of Tarceva (erlotinib) in participants with locally advanced or metastatic adenocarcinoma non-small cell lung cancer and an ECOG performance status of 0-1. Eligible participants receiving Tarceva according to the Summary of Product Characteristics and local label will be followed for the duration of their treatment.

NCT01836133
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 4 de mayo de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 70 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Adequate hematologic, renal and liver function
Adult participants, >= 18 years of age
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
Histologically or cytologically confirmed, locally advanced (Stage IIIb) or metastatic (Stage IV) adenocarcinoma non-small cell lung cancer
Mostrar Más Criterios
3 criterios de exclusión impiden participar
Any contraindications to treatment with Tarceva according to the Summary of Product Characteristics and local label
Any other malignancies within the previous 5 years, except for in situ carcinoma of the cervix and basal and squamous cell carcinoma of the skin
Previous systemic anti-cancer treatment with HER1/EGFR inhibitor

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

Clinical Center of Serbia; Institute For Pulmology

Belgrade, SerbiaAbrir Clinical Center of Serbia; Institute For Pulmology en Google Maps

Institute for Oncology and Radiology of Serbia; Medical Oncology

Belgrade, Serbia

Military Medical Academy; Clinic for Pulmonology

Belgrade, Serbia

Institute for pulmonary diseases of Vojvodina

Kamenitz, Serbia
Completado5 Centros de Estudio