Completado
Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Multiple Rising Oral Doses of BI 1015550 Powder for Oral Solution in Healthy Male Volunteers q.d. or b.i.d.for 14 Days (a Randomised, Double-blind, Placebo-controlled Within Dose Groups Phase I Trial)
Qué se está evaluando
Placebo
+ BI 1015550
+ BI1015550
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 50 años
+3 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalBoehringer Ingelheim
Última actualización: 22 de enero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de abril de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To investigate safety, tolerability, and pharmacokinetics of multiple rising oral doses of BI 1015550 in healthy male volunteers
Patrocinador PrincipalBoehringer Ingelheim
Última actualización: 22 de enero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 24 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
1. Healthy male subjects
2 criterios de exclusión impiden participar
Any relevant deviation from healthy conditions
Subjects unable to understand or to comply with study requirements
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
5 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimentalplacebo
Grupo II
Experimentalpowder for oral solution
Grupo III
Experimentalpowder for oral solution
Grupo IV
Experimentalpowder for oral solution
Grupo 5
Experimentalpowder for oral solution
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
1305.2.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site
Mannheim, GermanyAbrir 1305.2.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio