Completado
How to Optimize Weight Loss Maintenance After a Very-low Calorie Diet?
Qué se está evaluando
Multidisciplinary outpatient program
+ Inpatient lifestyle program
Conductual
Quiénes están siendo reclutados
Peso Corporal+7
+ Cambios en el Peso Corporal
+ Trastornos de la Nutrición
De 18 a 65 años
+16 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalNorwegian University of Science and Technology
Última actualización: 4 de junio de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study included a sub-study (n=30) to determine the timeline over which compensatory mechanisms (at both the level of energy expenditure and appetite control system) are activated with progressive weight loss. Additional measurements were taken at day-3, 5 and 10 % weight loss, and after 4 weeks weight stabilization (after gradually reintroduction of food).
Patrocinador PrincipalNorwegian University of Science and Technology
Última actualización: 4 de junio de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Peso CorporalCambios en el Peso CorporalTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasObesidad mórbidaGanancia de pesoPérdida de peso
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
body mass index 30-45 kg/m2
if female: taking oral contraceptives or post-menopausal
not currently dieting to lose weight
stable weight ( < 2kg variation in the last 3 months)
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11 criterios de exclusión impiden participar
Pregnancy
breast feeding
current medication known to affect appetite or induce weight loss
drug or alcohol abuse within the last two years
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalMultidisciplinary outpatient program including both individual and group-based therapy. During the first visit, there will be offered an individual consultation with the dietician, physiotherapist and psychiatric nurse. Follow-up will be in groups meeting every month for the first four months and every two months afterwards up to one year. The intervention will focus on nutritional education, healthy eating, increased physical activity levels (aiming initially at 10 minutes/day, then increasing to 30 minutes/day) and cognitive therapy.
Grupo II
ExperimentalInpatient lifestyle program consisting of a "continuous care" weight loss program offered at a rehabilitation center, with three intermittent stays (each with 3-week duration) over a one year period.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio