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CG25Subgenual Cingulate Stimulation in Resistant Depression

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

De 30 a 55 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: diciembre de 2007
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Grenoble
Última actualización: 11 de octubre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2007

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The protocol involves assessment of effects of CG25 (subgenual cingulate area-Brodmann 25) DBS on mood, anxiety, apathy, anhedonia, psychomotor retardation, functional state as well as safety and tolerance by specific psychometric scores. Moreover the protocol aims at highlighting the neurocircuits modulated by CG25 DBS by means of PET (positron emission tomography) imagery

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Grenoble
Última actualización: 11 de octubre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 5 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion criteria: Men and women between 30 and 55 years old Women at a reproductive age will have to be under successful contraceptive and will undergo a pregnancy test before inclusion Patient suffering from major unipolar depression refractory to conventional therapies Chronic depression with ongoing depressive episode > 12 months. 4 unsuccessful therapies attempted to treat the ongoing episode, including anti-depressant monotherapies, potentialisation of antidepressant treatments, validated structured psychotherapies, electro-convulsive therapy performed accordingly to ANAES ( Agence Nationale d'Accréditation et d'Evaluation en Santé-the French Health Authority) recommendations (at least 6 sessions with bilateral technique and length control of convulsive crisis). Ambulatory or hospital care Able to speak French, understand study procedures and complete questionnaires. Covered by french social health system Living in Rhone-Alpes area without plan to move in the next 2 years Exclusion criteria: History of cerebral surgery Neurological disorder that can interfere with evaluation of surgical procedure or significant cognitive impairment (Mattis score < 30) Psychiatric disorder responsible for comorbidity with the major depressive episode (schizophrenia and other delirium, diagnosed anxiety except generalized anxiety disorder, substance dependency) Personality disorder of A and B clusters Suicidal ideas at evaluation, intention for auto-destruction, repeated suicidal attempts in the last 3 years with emergency care or hospitalization Severe somatic pathology or contraindication to surgery due to heart defibrillator/pacemaker or other implanted device. A decrease superior to or equal to 20% in the 17-Hamilton Depression Rating Scale score between inclusion and pre-surgery evaluation Drug dependency including alcohol in the last 12 months with history of abuse in the last 6 months, with the exception of nicotine Persons protected by the law.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Neurosurgery department

Grenoble, FranceAbrir Neurosurgery department en Google Maps
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