Completado
PRESDIEPreliminary Study Leading to Prevention of Pressure Ulcers by the Use of an On-board Device : Ergonomic Assessment of Wheelchair-seat Pressures in Spinal Cord Injured (SCI) Patients
Qué se está evaluando
TexiMat
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades del Sistema Nervioso Central+5
+ Enfermedades del sistema nervioso
+ Enfermedades de la Piel
A partir de 18 años
+14 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Prevención
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalNantes University Hospital
Última actualización: 6 de febrero de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 18 de abril de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.inclusion visit : recovery of the signed informed-consent form, clinical examination, skin control, seat-pressures control, device 9-position control, delivery of the agenda for noteworthy events 3 follow-up visits : noteworthy events check, skin control, cushioncloth control, device 9-position control return visit : device return, agenda return, skin control, seat-pressures control
Patrocinador PrincipalNantes University Hospital
Última actualización: 6 de febrero de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 90 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades de la PielÚlcera de la pielEnfermedades de la médula espinalHeridas y LesionesÚlcera por presiónLesiones de la médula espinal
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Main mode of ambulation : own manual wheelchair
Patient accepting the initial assessment and the following visits during the protocol
Patient having a social assurance
Patient is male or female, aged >= 18
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8 criterios de exclusión impiden participar
Adults under guardianship
Aged <= 18
Cognitive disorder incompatible with the use of the device, understanding and conduct of the study
Patients do not speak French, refusing or unable to be followed
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio