Completado
EUS-guided Intratumoral Gemcitabine Therapy in Locally Advanced Unresectable Pancreatic Cancer: A Phase 1 Study
Qué se está evaluando
Gemcitabine
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades del Sistema Digestivo+5
+ Neoplasias del sistema digestivo
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
De 18 a 80 años
+4 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalUniversity of Tehran
Última actualización: 2 de diciembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de abril de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.In this study, gemcitabine will be injected directly into the tumor by means of endoscopic ultrasound (EUS) in the eligible patients.
Patrocinador PrincipalUniversity of Tehran
Última actualización: 2 de diciembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 12 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del páncreasNeoplasias Pancreáticas
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Patients with histologically verified pancreatic adenocarcinoma who have locally advanced unresectable tumor
3 criterios de exclusión impiden participar
Early stage resectable pancreatic cancer with the intact surrounding major vessels on imaging
Pancreatic cancer with distant metastasis
Unwilling to sign informed consent
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalIntratumoral injection of gemcitabine by means of endoscopic ultrasound.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Digestive Disease Research Center, Shariati ospital
Tehran, IranAbrir Digestive Disease Research Center, Shariati ospital en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio