Suspendido

VIGORActividad Física Vigorosa para el Control Glucémico y la Reducción de la Hipoglucemia en la Diabetes Tipo 1

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Exercise Training

+ Exercise Training

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Autoinmunes+5

+ Diabetes Mellitus

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 15 a 45 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Manitoba
Última actualización: 20 de septiembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Background/Justification: Regular physical activity (PA) has substantial health benefits in persons with type 1 diabetes (T1D), including reduced risk of complications and cardiovascular mortality. Despite these benefits, individuals with T1D remain significantly less active than their peers without diabetes. Two major factors likely explain the low rates of PA in young people with T1D: (1) fear of post-exercise hypoglycaemia, particularly nocturnal hypoglycaemia, and (2) a lack of empirical evidence for the efficacy of PA for achieving optimal glycaemic control. A number of acute exercise trials recently demonstrated that the inclusion of vigorous intensity PA in conventional moderate intensity (i.e. walking) PA sessions may overcome these limitations. No studies have tested the efficacy of high intensity PA for reducing the risk of exercise-related hypoglycaemia or glycaemic variability in a randomized controlled trial (RCT). Study Hypotheses: In persons 15-35 years of age living with T1D, this study will test the hypotheses that (1) the addition of intermittent vigorous intensity PA to a moderate intensity intervention will reduce the time spent in hypoglycaemia in the 12 hour period following exercise and (2) the addition of intermittent vigorous intensity PA to a moderate intensity PA intervention will elicit significant improvements in glycemic excursions, as measured by the Mean Amplitude of Glycaemic Excursions (MAGE), in the 12-hour period following exercise.We are also exploring the hypothesis that reducing the risk of hypoglycemia will lead to a sustained increase in physical activity one year after randomization.

Patrocinador PrincipalUniversity of Manitoba
Última actualización: 20 de septiembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 4 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 15 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades AutoinmunesDiabetes MellitusEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDiabetes Mellitus, Tipo 1Hipoglucemia

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age: 15-45 years old

Currently physically inactive ( < 150 minutes of self-reported structured physical activity per week)

Have lived with type 1 diabetes for at least 2 years

HbA1c < 9.9%

Mostrar Más Criterios

8 criterios de exclusión impiden participar
Are currently participating in structured activity or sport-related activities

Are women who are pregnant or planning to get pregnant within the 12 months of the trial and those who are breastfeeding

Currently taking atypical antipsychotics or corticosteroids

Currently taking beta blockers

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
150-200 minutes of weekly moderate intensity exercise (45-55% of peak fitness)

Grupo II

Comparador Activo
150-200 minutes of weekly moderate intensity exercise, with short bouts of vigorous intensity exercise (80-90% of peak fitness)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

University of Calgary

Calgary, CanadaAbrir University of Calgary en Google Maps

University of Alberta

Edmonton, Canada

Manitoba Institute of Child Health

Winnipeg, Canada

McMaster University

Hamilton, Canada
Suspendido5 Centros de Estudio