Suspendido

SCIStudy the Safety and Efficacy of Bone Marrow Derived Autologous Cells for the Treatment of Spinal Cord Injury . It is Self Funded (Patients' Own Funding) Clinical Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Transplantation of Autologous stem cell [MNCs] .

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+2

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Enfermedades de la médula espinal

De 18 a 55 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChaitanya Hospital, Pune
Contacto del Estudiosachin S Jamadar, DorthoMás contactos
Última actualización: 17 de septiembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

A spinal cord injury (SCI) refers to any injury to the spinal cord that is caused by trauma instead of disease.[1] Depending on where the spinal cord and nerve roots are damaged, the symptoms can vary widely, from pain to paralysis to incontinence.[2][3] Spinal cord injuries are described at various levels of "incomplete", which can vary from having no effect on the patient to a "complete" injury which means a total loss of function.Injuries at any level can cause:Increased muscle tone (spasticity),Loss of normal bowel and bladder control (may include constipation, incontinence, bladder spasms),Numbness,Sensory changes Pain,Weakness, paralysis. This Study is a single arm,Phase I/II , single centre trial to check active comparing the safety and efficacy of Bone marrow derived autologous cell(100 million per dose) trial to be conducted for 36 months.

NCT01833975
Patrocinador PrincipalChaitanya Hospital, Pune
Contacto del Estudiosachin S Jamadar, DorthoMás contactos
Última actualización: 17 de septiembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades de la médula espinalHeridas y LesionesLesiones de la médula espinal

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability and willingness to regular visit to hospital and follow up during the protocol Procedures
Patient should suffer from Spinal cord injury
patient those provide fully Informed consent form for the study
traumatic Injury of spinal cord with complete or partial damage by MRI and Spinal cord injury level should be below C4
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8 criterios de exclusión impiden participar
History of life threatening allergic or immune - mediated reaction
Major-traumatic brain injury and patient with psychiatric illness
Patient with pre- existing or current systemic disease such as Lung, liver,(exception:history of uncomplicated hepatitis A)gastrointestinal,cardiac , immunodeficiency(HIV)
alcohol drug abuse /dependence
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

transplantation of autologous stem cell [MNCs ]

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Chaitanya Hospital

Pune, IndiaAbrir Chaitanya Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio