Completado

HCGThe Role of Low Dose HCG in Improving the Quality of Antagonist Protocol in Patient Undergoing ICSI

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Placebo

+ Low dose HCG

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

+ Infertilidad

De 20 a 40 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCairo University
Última actualización: 3 de febrero de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

60 women, where 30 of them will receive low dose HCG with rFSH (group 1), while the other 30 women will receive rFSH (Recombinant Follicle stimulating Hormone) with a placebo (group 2) both using the antagonist protocol as a method of induction in ICSI. Women in both groups will be treated with a GnRH antagonist protocol with cetrotide(cetrorelix) In Group 1, low dose hCG (200 IU per day) with rFSH will be given daily when at least six follicles of 12 mm will be observed and E2 levels are higher than 600 ng/l, until the day of the hCG trigger administration. Group 2 patients received rFSH injections with a placebo starting on cycle day 3 of the stimulation cycle until the day of hCG trigger administration. In both groups Oocytes will be retrieved 36 h after the hCG trigger shot. All mature eggs retrieved will be fertilized with intracytoplasmic sperm injection (ICSI). Fertilization will be checked at 18 hours post insemination. Embryo quality will be assessed and embryo transfer will occur at day 3.

Patrocinador PrincipalCairo University
Última actualización: 3 de febrero de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfertilidad

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Basal (day 2 or 3) serum FSH (follicle stimulating Hormone) levels <= 13 IU

Good responders to ovarian stimulation

Indication for ICSI treatment

No untreated endocrinologic disease

Mostrar Más Criterios

5 criterios de exclusión impiden participar
Abnormal uterine cavity

Azoospermia. all patients should be managed in Cairo,Egypt

Basal (day 2 or 3) serum FSH levels >= 13 IU

Poor responders to ovarian stimulation according to the existence of at least two of the following criteria:Advanced maternal age (above 40 years), antral follicles count < 5, prior history of poor response to controlled ovarian hyperstimulation (peak E2 < 500 pg/ml and/or <= 3 oocytes retrieved)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Patients received rFSH injections with a placebo starting on cycle day 3 of the stimulation cycle until the day of hCG trigger administration.

Grupo II

Comparador Activo
Low dose hCG (200 IU per day) will be given daily with rFSH when at least six follicles of 12 mm will be observed and E2 levels are higher than 600 ng/l, until the day of the hCG trigger administration

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Cairo University

Cairo, EgyptAbrir Cairo University en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio