Completado
A Long-term Study of PA21 in Hemodialysis Patients With Hyperphosphatemia
Qué se está evaluando
PA21
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades metabólicas
+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
+ Trastornos del metabolismo del fósforo
A partir de 20 años
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalKissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Última actualización: 9 de octubre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 18 de marzo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to investigate the safety and efficacy for 52-week dosing in hemodialysis patients with hyperphosphatemia.
Patrocinador PrincipalKissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Última actualización: 9 de octubre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 161 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 20 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasTrastornos del metabolismo del fósforo
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Dialysis patients with hyperphosphatemia
Receiving stable maintenance hemodialysis 3 times a week
3 criterios de exclusión impiden participar
Patients having history of a pronounced brain / cardiovascular disorder
Patients having severe gastrointestinal disorders
Patients having severe hepatic disorders
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio