Completado

THAIn Vivo Determination of THA Kinematics and Sound for Subject Implanted Using Various Surgical Approaches

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Datos de Radiación

+ radiation Data

+ radiation Data

Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - Retrospectivo
Radiación
Quiénes están siendo reclutados

Heridas y Lesiones

De 40 a 85 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Casos y Controles

Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: junio de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe University of Tennessee, Knoxville
Última actualización: 10 de octubre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In a previous study conducted within the Center for Musculoskeletal Research (CMR) on Total Hip Arthroplasties (THA), it was determined that the investigators could simultaneously capture in vivo sound and motion of the femoral head within the acetabular cup during weight-bearing activities for subjects implanted with either a metal-on-polyethylene (MOP), metal-on-metal (MOM) or ceramic-on-ceramic (COC) THA. This was the first study to apply sound analysis as an impulse excitation technique for testing hip conditions and for measuring femoral head sliding in the acetabular component of human hip joints by acoustic means. Unfortunately, no studies have been conducted to compare the in vivo kinematics and sound for subjects implanted using various surgical approaches. It could be hypothesized that subjects having various surgical approaches could lead to an increase or reduction of in vivo hip separation. Therefore, the objective of this study is to analyze a total of 30 subjects implanted with either an anterior (10 patients), anterior-lateral (10 patients), or posterior-lateral (10 patients) surgical approach to determine if any of these surgical approaches leads to less or more in vivo hip separation. All subjects will be analyzed under in vivo weight-bearing conditions using video fluoroscopy to determine in vivo motion.

NCT01833481
Patrocinador PrincipalThe University of Tennessee, Knoxville
Última actualización: 10 de octubre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Casos y Controles

Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Heridas y Lesiones

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Be able to actively abduct their operated hip against gravity without difficulty

Body weight less than 270 lbs

Do not walk with detectable limp

Must be willing to sign Informed Consent and Health Insurance Portability and Accountability (HIPAA) forms

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Patients that do not meet study requirements

Patients unwilling to sign Informed Consent or HIPAA forms

Pregnant, lactating or females not using reliable form of birth control

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

University of Maryland St. Joseph Medical Center

Towson, United StatesAbrir University of Maryland St. Joseph Medical Center en Google Maps

Valley Orthopedic Associates ASC

Renton, United States

University Hospital

London, Canada
Completado3 Centros de Estudio