Completado

A Pilot Study to Assess the Safety of Proton Therapy for Subfoveal Neovascularization Associated With Age-Related Macular Degeneration

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Proton radiation

Radiación
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares+1

+ Degeneración Retinal

+ Enfermedades de la Retina

A partir de 50 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Florida
Última actualización: 23 de febrero de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

As part of this study, participants will have had a standard of care comprehensive eye exam by an Ophthalmologist to include visual acuity, fundus photography, fluorescein angiography and optical coherence tomography prior to treatment. Participants will receive radiation using protons for 2 consecutive days. Each treatment will take 30 minutes. They will receive a total dose of 24 cobalt gray equivalent (CGE) in 2 treatments. A total of 10 participants will be enrolled on this study. A comprehensive eye exam by an Ophthalmologist will be performed 30 days after radiation treatment with protons. Additionally, a physical examination per a Radiation Oncologist including a toxicity evaluation and comprehensive eye exam by an Ophthalmologist will be performed every 3 months for 1 year following radiation treatment.

NCT01833325
Patrocinador PrincipalUniversity of Florida
Última actualización: 23 de febrero de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 9 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesDegeneración RetinalEnfermedades de la RetinaDegeneración Macular

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Patient must be 50 years of age or older at time of consent
Patients must have had prior treatment for macular degeneration with Avastin (bevacizumab) or Lucentis (ranibizumab)
Patients with subfoveal neovascular membranes identified on fluorescein angiography
Visual acuity (best corrected vision) 20/200 or worse in affected eye
Mostrar Más Criterios
Un criterio de exclusión impide participar
History of diabetes

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Proton radiation given to a total dose of 24 cobalt gray equivalent (CGE) in 2 treatments

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Florida Proton Therapy Institute

Jacksonville, United StatesAbrir University of Florida Proton Therapy Institute en Google Maps
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