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Creating an Artificial Night on Physiological Changes in Preterm Infants

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

artificial night

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMashhad University of Medical Sciences
Última actualización: 16 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Effects of creating an artificial night on physiological changes, weight and feeding tolerance in preterm infants. Introduction:Nowdays,with medical advances in intensive care increased chance of survival in premature infants.One of the major concerns exposure to high light levels in neonate & subsequent it is increase in metabolism rate.So,this study was conducted to determine the effect of creating an artificial night on physiological changes, weight and feeding tolerance in preterm infants. Methods: This is a randomized clinical trial dual group study, 38 preterm infants (gestational age of 30-34weeks)due to prematurity hospitalized at Ghaem NICU,were evaluated within 10 days. Infants were divided into two groups of 1200-1700 and 1701-2200g based on the weight and the weight of each group were randomized into artificial night(dark period was from 19 to 7 during incubator was covered with linen cloth & light period was from 7 to 19 removed the cover) and control groups(continuous lighting). Mothers & infants through questionnaires,interviews,observation & document completion, changes in physiologic & weight befor entering the study & then physiologic changes twice a day,weight & feeding tolerance were collected daily.Data were analyzed using spss v.16 software.

Patrocinador PrincipalMashhad University of Medical Sciences
Última actualización: 16 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 38 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: Premature newborn infants with gestational age of 30-34 weeks Birth weight of 1200-2200g Taking care and supervision in the incubator to measure weight and grow up Keeping the axillary temperature in the range of 36-37° C Keeping the heart rate in the range of 100 to 160 beats per minute Breast feeding through a nasogastric tube or gastric orally Healthy infants without congenital anomalies No history of taking specific drugs or alcohol by mother during the pregnancy. Mother's lack of addiction Exclusion Criteria: Illness of the infant (affecting with secondary sepsis, seizures; increased or decreased blood pressure, successive apnea, feeding intolerance or feeding stoppage) Starting phototherapy Discharge of the infant earlier than 10 days Parents' lack of consent with the study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
creat light period 12 hours with cover on incubator

Grupo II

Sin Intervención

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio