Suspendido
CLEAN-TAVICLaret Embolic Protection ANd TAVI - Trial
Qué se está evaluando
TAVI (Medtronic CoreValve)
+ Claret-Filter
+ TAVI (Medtronic CoreValve)
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Cuidados de Apoyo
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalUniversity of Leipzig
Última actualización: 5 de mayo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de abril de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This prospective, randomized study was designed to investigate the benefit of using a Filter-Protection-Device (Claret MontageTM Dual Filter System) during transcatheter aortic valve implantation (TAVI) with a Medtronic CoreValve®.
Patrocinador PrincipalUniversity of Leipzig
Última actualización: 5 de mayo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Subject must be scheduled to undergo an endovascular aortic valve prosthesis (Medtronic CoreValve) implant procedure with the femoral artery as the intended access site for the valve delivery system
7 criterios de exclusión impiden participar
Carotic stenosis > 70%
Expected Non-compliance for follow-ups
Patient is already recruited for another study
Patient is unsuitable for TAVI
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Patient is treated with Cerebral protection Filter.
Grupo II
Patient is not treated with Cerebral protection Filter.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido1 Centros de Estudio