Suspendido

NeoNIRSDiagnóstico Temprano de la NEC en Neonatos Utilizando CSOR y NIRS

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo diagnosticar tempranamente la ECN en bebés recién nacidos mediante el uso de CSOR y NIRS, enfocándose en evaluar la relación de oxigenación cerebro-esplanchnica.

Qué se está evaluando

Cerebral and splanchnic ear infrared spectroscopy (NIRS) and mesenteric Doppler

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+3

+ Enfermedades Gastrointestinales

+ Hemorragia

+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Montpellier
Última actualización: 15 de junio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en neonatos, o bebés recién nacidos, que están en riesgo de una afección llamada enterocolitis necrotizante (EN), la cual se caracteriza por sangrado rectal y/o distensión abdominal. El objetivo principal del estudio es evaluar el potencial de una medida llamada relación de oxigenación cerebro-esplanchnica (CSOR, por sus siglas en inglés) para el diagnóstico temprano de la EN. Esta investigación es importante ya que podría conducir a una mejor atención para los recién nacidos en riesgo de EN al permitir una detección y tratamiento más tempranos de la afección.

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Montpellier
Última actualización: 15 de junio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 45 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesHemorragiaProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHemorragia Gastrointestinal

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
less than 28 days neonates hospitalised in neonatology care unit presenting rectal bledding and/or abdominal distension

signed authorization by the parents (consent form)

2 criterios de exclusión impiden participar
cutaneous lesions in the regions of monitoring

emergency for NEC

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Cerebral and splanchnic ear infrared spectroscopy (NIRS) and mesenteric Doppler

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University Hospital of Montpellier

Montpellier, FranceAbrir University Hospital of Montpellier en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio