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A Double-blind, Randomized, Placebo Controlled Study of the Effect of Red Grape Cells (RGC) Powder Consumption on Measures of Aerobic Fitness, Body Composition and Mood

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

RGC

+ RGC

+ Placebo

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 65 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFruitura Bioscience Ltd.
Última actualización: 15 de julio de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a 3-arm double blind placebo controlled study to investigate the effect of Red Grape Cell (RGC) powder containing all the matrix of polyphenols that can be found in red grapes. polyphenols have several beneficial effects on various body systems, are present in many edible foods, and are considered safe for human consumption by regulatory authorities. Animal and human studies suggest a potential for polyphenol-rich compounds in enhancing mitochondrial activity and exercise capacity. However, the effect of RGC on exercise performance in humans had not yet been tested. A special population where increasing performance is highly sought are competitive athletes. The aim of the current study is to investigate the effect of RGC on measures of aerobic fitness, body composition and mood in trained male cyclists

Patrocinador PrincipalFruitura Bioscience Ltd.
Última actualización: 15 de julio de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 45 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Active in cycling training group

Age 18 - 65 years, men only

Willingness to avoid regular ingestion of any foods containing peanuts, bilberries, blueberries, cranberries, strawberries, raspberries, grapes, grape juice, cocoa powder, dark chocolate, red wine, over-the-counter medications, herbs, or supplements throughout the entire study, and to record and report any occasional consumption of such substances

Willingness to avoid regular use of NSAIDS (Advil, Nurofen, etc.) and aspirin for the entire study period

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Any acute medical situation (e.g., acute infection, nausea and vomiting, diarrhea) 48 hours prior to initiation of the study, which is considered of significance by the principal investigator

Any gastrointestinal surgery other than appendectomy or herniotomy

Any known chronic medical condition (will be determined by the principal investigator)

Current use of over the counter or prescription weight loss medication

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
200 mg of Red Grape Cell (RGC) powder; daily oral dose

Grupo II

Experimental
1000 mg of Red Grape Cell (RGC) powder; daily oral dose

Grupo III

Placebo
1000 mg placebo to Red Grape Cell (RGC) powder; daily oral dose

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Sheba Medical Center

Tel Litwinsky, IsraelAbrir Sheba Medical Center en Google Maps
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