Completado
PICOThe PICO Project: Aquatic Exercise for Knee Osteoarthritis in Overweight and Obese Individuals
Qué se está evaluando
Educational Program
+ Aquatic Exercise
ConductualOtro
Quiénes están siendo reclutados
Artritis+10
+ Peso Corporal
+ Enfermedades de las Articulaciones
De 40 a 65 años
+2 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2011
Resumen
Patrocinador PrincipalTechnical University of Lisbon
Última actualización: 16 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The PICO program is an overall body fitness and mind intervention through aquatic exercise involving as well an education component, created specifically for individuals with KOA. Its a single-blinded, one center, and randomized controlled trial with 3 months duration. Participants will be randomized into one of two groups: aquatic exercise (AE) and control group (CG) which will participate in an educational program with the same hourly load.
Patrocinador PrincipalTechnical University of Lisbon
Última actualización: 16 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
ArtritisPeso CorporalEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoManifestaciones NeurológicasTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasOsteoartritisEnfermedades reumáticasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasObesidadDolor
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
The study sample will consist of 60 adults, community-dwelling (Lisbon) people with: (1) age 40-65 years; (2) 28.0 <= BMI <= 45 kg/m2; unilateral or bilateral KOA (3) knee pain (4) grade I-III radiographic tibiofemoral OA or tibiofemoral plus patellofemoral OA (5) a sedentary lifestyle, defined as not participating in a program that incorporates more than 30 minutes per week of formal exercise within the past 6 months; (6) being independent with mobility capacity; and (7) reading and writing knowledge
Un criterio de exclusión impide participar
Subjects with skin diseases, unstable medical conditions and with hip or knee replacement, knee surgery within the past 6 months and participants who had any type of knee injections within the past 3 months will be excluded of PICO
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoThe communitarian PESO program is based on appropriate clinical guidelines and on validated behavior change principles.
Implemented by an intervention team with expertise gained from current scientific research in weight control determinants, this program as well PICO, is free of charge for all interested adults who wish to manage their weight and health.
It operates since 2005 with the aims to prevent obesity or reduce excess weight, as well as, some of the risks associated with obesity in adults through a change to steady healthy habits, attitudes and behaviors.
PESO has 3 months duration and it is structured in 12 sessions of one and a half hour, once a week.
Grupo II
ExperimentalAquatic Exercise program is organized in 24 sessions distributed over 12 consecutive weeks, with a frequency of twice a week.
The duration of each session will be 60 minutes, being that 10 minutes are for patient reception, blood pressure control, pain register or others and the effective time inside the water is 45 minutes.
The indoor pool works with an air temperature around 27±1ºC and water temperature is controlled for 30.5±5ºC.
Workout is organized in order to have a progressive overload every week or every two sessions, when occurs an introduction of a new stimulus.
Water is the main instrument to create resistance and only in the last weeks, according with participants progression and if the self-reported pain controlled, drag equipment will be added.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio