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SOCROptimización de la respuesta de CRT mediante sonidos cardíacos subcutáneos y impedancia intracardíaca

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del uso de sonidos cardiacos e impedancia intracardiaca, en comparación con las prácticas actuales, para determinar el intervalo AV óptimo y la configuración de electrodos en pacientes que requieren Terapia de Resincronización Cardiaca (CRT).

Qué se está evaluando

Cardiac Resynchronization Therapy

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

+ Insuficiencia Cardíaca

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMedtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Última actualización: 29 de agosto de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio de Optimización de Sensor para la Respuesta de la Terapia de Resincronización Cardiaca (CRT, por sus siglas en inglés) busca encontrar nuevas formas de optimizar la Terapia de Resincronización Cardiaca para los pacientes que la necesitan. La CRT es un tratamiento que ayuda a que las cámaras del corazón latan de forma sincronizada. Este estudio quiere ver si ciertos sonidos o señales del corazón pueden ayudar a los médicos a encontrar las mejores configuraciones para los dispositivos CRT y la mejor posición para los electrodos del dispositivo. El estudio podría mejorar la CRT para muchos pacientes, haciéndola más efectiva y personalizada. Durante el estudio, se medirán los sonidos y señales del corazón de los participantes. Estas medidas se compararán con el método actual utilizado para configurar los dispositivos CRT. El estudio examinará si estos nuevos métodos pueden encontrar con precisión las mejores configuraciones para el dispositivo CRT y la mejor posición para sus electrodos. El éxito del estudio se determinará por qué tan de cerca coinciden los nuevos métodos con el método actual. Puede haber riesgos involucrados, pero el estudio podría conducir a un mejor cuidado para los pacientes que reciben CRT.

Patrocinador PrincipalMedtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Última actualización: 29 de agosto de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónInsuficiencia Cardíaca

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Subject (or subject's legally authorized representative) must be willing to give informed consent

Subject is implanted or will be implanted with an right ventricular (RV) lead that supports bipolar pacing and sensing (e.g. a bipolar pace/sense lead or a true bipolar defibrillation leads)

Subject must be undergoing implant of a new or replacement/upgrade Medtronic CRT-P or CRT-D device for approved indications

Subjects must be at least 18 years of age

9 criterios de exclusión impiden participar
Subject cannot undergo transvenous catheterization

Subject has a mechanical tricuspid or aortic valve prosthesis or history of significant structural tricuspid or aortic valvular disease

Subject has a recent echocardiogram (within prior 6 months) which revealed the presence of an LV thrombus

Subject has a tachyarrhythmia (atrial and/or ventricular) at the time of enrollment and a cardioversion will not be attempted prior to the research procedure

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients implanted with a cardiac resynchronization therapy device

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

Iowa Heart Center

Des Moines, United StatesAbrir Iowa Heart Center en Google Maps

The Ohio State University

Columbus, United States

Mercy Hospital Fairfield

Fairfield, United States

Victoria Cardiac Arrhythmia Trials

Victoria, Canada
Completado9 Centros de Estudio