Completado

Trichomonas Vaginalis Repeat Infections Among HIV Negative Women

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

MTZ 2 g

+ MTZ 500 mg twice daily x 7 days

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+8

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTulane University Health Sciences Center
Última actualización: 12 de febrero de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 6 de octubre de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study is a phase III randomized clinical trial. HIV-negative women who test positive for TV at their routine gynecological exam at participating clinics will be referred to the nurse/study coordinator to screen for eligibility, provide a description of the study, and obtain written, informed consent (N=700). Subjects will undergo an audio computer assisted self- interview (ACASI), and will self-collect vaginal swabs for Trichomonas testing by InPouch and Nucleic Acid Amplification Test (NAAT), Gram stain testing, and a future microbiome specimen. They will be randomized into one of two arms; metronidazole (MTZ) 2 g single dose (CDC recommended treatment regimen) or MTZ 500 mg twice daily x 7-day dose (CDC alternative treatment regimen). All enrolled women will be scheduled for a follow-up visit at four weeks post treatment completion (window 3-13 weeks).

Patrocinador PrincipalTulane University Health Sciences Center
Última actualización: 12 de febrero de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 623 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasInfeccionesEnfermedades parasitariasInfecciones por protozoariosInfecciones por TricomonasEnfermedades vaginalesVaginitisVaginitis Tricomonásica

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
= 18 years old

English speaking

female

5 criterios de exclusión impiden participar
HIV-infected

breast feeding

pregnant

treated by their provider for Bacterial vaginosis (BV) at visit

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Single dose MTZ

Grupo II

Experimental
Multi dose MTZ

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Jefferson County Dept of Health/STD Specialty Clinic

Birmingham, United StatesAbrir Jefferson County Dept of Health/STD Specialty Clinic en Google Maps

CrescentCare Health and Wellness Center

New Orleans, United States

Crossroads Clinic

Jackson, United States
Completado3 Centros de Estudio