Trichomonas Vaginalis Repeat Infections Among HIV Negative Women
MTZ 2 g
+ MTZ 500 mg twice daily x 7 days
Enfermedades Urogenitales+8
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 6 de octubre de 2014
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is a phase III randomized clinical trial. HIV-negative women who test positive for TV at their routine gynecological exam at participating clinics will be referred to the nurse/study coordinator to screen for eligibility, provide a description of the study, and obtain written, informed consent (N=700). Subjects will undergo an audio computer assisted self- interview (ACASI), and will self-collect vaginal swabs for Trichomonas testing by InPouch and Nucleic Acid Amplification Test (NAAT), Gram stain testing, and a future microbiome specimen. They will be randomized into one of two arms; metronidazole (MTZ) 2 g single dose (CDC recommended treatment regimen) or MTZ 500 mg twice daily x 7-day dose (CDC alternative treatment regimen). All enrolled women will be scheduled for a follow-up visit at four weeks post treatment completion (window 3-13 weeks).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 623 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Jefferson County Dept of Health/STD Specialty Clinic
Birmingham, United StatesAbrir Jefferson County Dept of Health/STD Specialty Clinic en Google MapsCrescentCare Health and Wellness Center
New Orleans, United StatesCrossroads Clinic
Jackson, United States