Suspendido

BMCP2Safety and Efficacy of Bone Marrow MNC for the Treatment of Cerebral Palsy in Subjects Below Years. It is Self Funded (Patients' Own Funding) Clinical Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Intra thecal inj of autologous MNC

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Daño cerebral crónico+2

+ Enfermedades del Cerebro

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

De 3 a 15 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Fase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChaitanya Hospital, Pune
Contacto del EstudioSachin A Jamadar, D ORTHOMás contactos
Última actualización: 17 de septiembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This Study is Single arm, Single Centre trail to check the safety and efficacy of bone marrow derived autologous mononuclear cells(100 millions per dose )trial to be conducted for 36 months in 100 patients ( below 15 years of age) with cerebral palsy in India. Primary outcome measures are improvement in walking ability and kinetic gait pattern

Patrocinador PrincipalChaitanya Hospital, Pune
Contacto del EstudioSachin A Jamadar, D ORTHOMás contactos
Última actualización: 17 de septiembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 3 a 15 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Daño cerebral crónicoEnfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del sistema nerviosoParálisis Cerebral

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Able to Comprehend and give written informed consent form for the study

Regional Nerve damage as shown by Magnetic Resonance Imaging(MRI)

Subject aged above 3 years and below 15 years with a diagnosis of Cerebral Palsy

willing to come to the hospital for follow up visits as per the protocol requirements

4 criterios de exclusión impiden participar
Hemodynamically unstable patients

History of meningitis,meningoencephalits,epilepsy or life threatening allergic or immune -mediated reaction 2

history of or concurrent autoimmune disease or acute episode if Guillain- barre syndrome

peripheral Muscular dystropy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Intra thecal inj of autologous MNC

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Chaitnany Hospital

Pune, IndiaAbrir Chaitnany Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio