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Acceptance and Biomarker Response With Oral vs. Intramuscular Supplementation of Vitamin B12 in Primary Care

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

i.m. injection of vitamin B12

+ Oral administration of vitamin B12

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Avitaminosis+3

+ Enfermedades por deficiencia

+ Trastornos de la Nutrición

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Basel, Switzerland
Última actualización: 14 de junio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In this study, biomarker response after supplementation with oral and intramuscular vitamin B12 will be compared in a randomized clinical trial. Electronic compliance monitoring will be used to control for non compliance as a possible confounder in oral treatment. Additionally subjective acceptance in terms of presumed preferences will be compared with oral vs. intramuscular supplementation of vitamin B12 in the view of the patient.

NCT01832129
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Basel, Switzerland
Última actualización: 14 de junio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 37 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AvitaminosisEnfermedades por deficienciaTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDeficiencia de Vitamina BDeficiencia de Vitamina B12

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability to give written informed consent
Age > 18 years
General practitioner's prescription for Vitamin B12 deficiency testing
Vitamin B12 serum concentrations < 200pmol/l
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Patients with incorrect intake of vitamin preparations containing vitamin B12
Patients with known hereditary transcobalamin transportation defects
Patients with previously diagnosed dementia
lack of written and/or oral understanding in German, French, Italian or English languages

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Weekly i.m. injections of 1 mg Cyanocobolamin after 1, 2, and 3 weeks.

Grupo II

Experimental
High dose (1 mg/day) oral Cyanocobolamin will be adminstrated with electronic adherence monitoring.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Pharmaceutical Care Research Group

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