Completado

A Multi-center, Open-label, Uncontrolled, Long-term, Extension Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Lacosamide as Adjunctive Therapy in Japanese and Chinese Adults With Partial-onset Seizures With or Without Secondary Generalization

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Lacosamide

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Cerebro+1

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades del sistema nervioso

De 16 a 70 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUCB Pharma SA
Última actualización: 17 de agosto de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 26 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this trial is to evaluate the safety and tolerability of long-term administration of Lacosamide at doses up to 400 mg/day in Japanese and Chinese adults with Epilepsy who have completed the Treatment and Transition Period of EP0008 [NCT01710657]

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Última actualización: 17 de agosto de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 473 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 16 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del sistema nerviosoEpilepsia

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Subject has completed the Treatment and Transition Period of EP0008 [NCT01710657]

Un criterio de exclusión impide participar
Subjects who withdrew from EP0008 [NCT01710657]

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Lacosamide treatment of 100 - 400 mg/day for long-term

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 67 ubicaciones

86026

Beijing, ChinaAbrir 86026 en Google Maps

86027

Beijing, China

86015

Changchun, China

86005

Chengdu, China
Completado67 Centros de Estudio