Suspendido

The Beneficial Effect of L-Thyroxine Long -Term Replacement on Lipid Profiles and Atherosclerosis in Subclinical Hypothyroidism: A Prospective Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

L-thyroxine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Hipotiroidismo

+ Enfermedades de la Tiroides

De 18 a 60 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalShandong Provincial Hospital
Última actualización: 12 de septiembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Subclinical hypothyroidism (SCH) is a common condition affecting 3-10% of the general population, especially in women older than 50 years old. It is controversial whether SCH can lead to increased risks of cardiovascular (CV) disease and whether treatment with L-thyroxine reverses these risks. The present study was designed to evaluate the effect of L-thyroxine treatment in SCH on lipid profile, atherosclerosis, endothelial function, serum inflammatory factors and adipocytokines.

NCT01831869
Patrocinador PrincipalShandong Provincial Hospital
Última actualización: 12 de septiembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 400 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoHipotiroidismoEnfermedades de la Tiroides

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis was subclinical hypothyroidism(elevated serum thyroid-stimulating hormone levels with normal serum free T4 levels measured at least two times with a three-month interval)
Male and female aged of 18 to 60 years old
untreated
5 criterios de exclusión impiden participar
Obviously poor compliance
Pregnancy or lactation women
Presence of pituitary/hypothalamic disorders, diabetes mellitus or other endocrinal and metabolic disorders
Presence of psychological or physical disabilities,acute infection, cerebrovascular or cardiovascular disease, chronic respiratory disease and other illnesses known to alter lipid metabolism
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Oral administration, starting dose 25 or 50 micrograms once daily.

Grupo II

Sin Intervención
no intervention

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Shandong Provincial Hospital

Jinan, ChinaAbrir Shandong Provincial Hospital en Google Maps
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