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VARIETEAn Open, Prospective, National, Multicenter, Non Randomised, Study Based on Healthy Volunteers for Establishing Normative Data for IGF1 in the General Population

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Blood sample

Otro
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 89 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Investigación en servicios de salud

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Última actualización: 15 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Healthy subjects will be recruited in 30 centers all around France. A total of 1000 healthy subjects are necessary. Each subject will have a clinical examination with measurement of height and weight. Personal medical history will be recorded and gonadal status evaluated. Biological standard workup will be performed and 80 ml of blood will be sampled and serum will be aliquoted, frozen and stored at -80°C. IGF-I level will be measured with all the assay methods available (sera kept in bank will be used in the future when new methods will be available) For each assay method and each age group (Four 3-years groups between 18 and 30 years and six decade age groups between 30 and 89 years) IGF-I will be measured. Results will be expressed as mean, median, standard deviation, 2.5th and 97.5th percentiles, in mass units. Modelisation according to age and other factors will be performed in order to allow the reporting of IGF-I results for a given individual expression of IGF-I as Z-score.

Patrocinador PrincipalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Última actualización: 15 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 924 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Investigación en Servicios de Salud

Estos estudios analizan cómo se brinda, organiza y gestiona la atención médica. Su objetivo es mejorar la calidad del cuidado, la experiencia del paciente y el acceso al tratamiento.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 89 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Consent given by the patient

Male or female 18 to 89 years old (18 years <= age <= 89 years)

No active smoking

No history of : thyroid disease, liver disease or kidney disease or metabolic endocrine disease cardiovascular or pulmonary disease, neoplastic disease, gastroenterological disease (malabsorption, parasites, chronic diarrhea, peptic disease), psychiatric illness, epilepsy

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Blood transfusion in the 3 months preceding the test

Donated blood in the 3 months preceding the study

Excess alcohol consumption: more than 50 g/24h of chronic or acute or unable to restraint from consuming alcohol

Exclusion period of a previous experimental trial

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Blood sample

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Le Kremlin-Bicêtre, FranceAbrir Assistance Publique - Hôpitaux de Paris en Google Maps
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