Suspendido
Assessment of a New Photoplethysmographic (PPG) Method and a Pulse Arrival Time Method to Detect Upper Airway Obstruction in Patients With Obstructive Sleep Apnea Hypopnea Syndrome (OSAHS) in a Sleep Laboratory
Qué se está evaluando
Measurement of PPG waveforms
+ Measurement of Pulse Arrival Time (PAT)
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Apnea+3
+ Enfermedades del sistema nervioso
+ Trastornos de la respiración
A partir de 21 años
+6 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio Diagnóstico
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalSotera Wireless, Inc.
Contacto del EstudioAnoop Karippot, M.D.Más contactos
Última actualización: 15 de abril de 2013Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The goal of this study is to collect raw waveform data for two separate noninvasive methods, both of which may be useful for the assessment of upper airway obstruction.
Patrocinador PrincipalSotera Wireless, Inc.
Contacto del EstudioAnoop Karippot, M.D.Más contactos
Última actualización: 15 de abril de 2013Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 15 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 21 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
ApneaEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioTrastornos del sueño-vigiliaSíndromes de Apnea del Sueño
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Patients twenty-one years of age or older
5 criterios de exclusión impiden participar
Inability to obtain a Sotera cuff pressure and/or PPG signals
Patient refusal to participate in study
Patients under 21 (twenty-one) years of age
Patients with cardiac dysrhythmia (arrhythmia), including atrial fibrillation, and frequent premature atrial and/or ventricular contractions
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalCollection of photoplethysmograph(PPG)waveform data from patients with obstructive sleep apnea for 4-8 hours
Grupo II
ExperimentalCollection of PAT waveform data from patients with obstructive sleep apnea for 4-8 hours
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido1 Centros de Estudio