Completado
Investigation of Pharmacokinetic Interaction Between Rosuvastatin and Olmesartan in Healthy Male Volunteers
Qué se está evaluando
Rosuvastatin
+ Olmesartan
+ Rosuvastatin and olmesartan
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
De 20 a 50 años
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2011
Resumen
Patrocinador PrincipalSeverance Hospital
Última actualización: 15 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study investigates pharmacokinetics and drug-drug interaction between Rosuvastatin and Olmesartan in healthy male volunteers
Patrocinador PrincipalSeverance Hospital
Última actualización: 15 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 36 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Healthy male volunteers between the ages of 20 and 50 and within 20% of their ideal body weight, without congenital abnormality or chronic disease
4 criterios de exclusión impiden participar
Clinically significant findings on routine laboratory (hematology, serum chemistry and urinalysis) or ECG tests
History of cardiovascular, pulmonary, renal, endogenous, gastrointestinal, hematologic, neurologic or hemorrhagic disease
Use of any substance that could induce or inhibit drug metabolism enzymes
Use of prescription drugs in the 14 days immediately prior to starting the study that had the potential to interact with the study medication
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalA multiple-dose administration of rosuvastatin, a multiple-dose administration of olmesartan, and a multiple-dose administration of rosuvastatin and olmesartan, given orally with a washout period of 8 days between each administrations
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio