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A Randomised Controlled Study Investigating the Effect of Patient Pelvic Positioning and Method of Acetabular Component Insertion on Acetabular Component Inclination During Total Hip Arthroplasty (THA).

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Operating table position 0° head down (Horizontal)

+ Standard straight acetabular component introducer without alignment guide.

+ Operating table position 0° head down (Horizontal)

ProcedimientoDispositivo
Quiénes están siendo reclutados

De 16 a 100 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMusgrave Park Hospital
Última actualización: 22 de marzo de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Total Hip Arthroplasty (THA) is one of the most commonly performed orthopaedic operations worldwide. The main aim is overall improvement in levels of patient pain and mobility. Such surgery involves implantation of both an acetabular and femoral component. With the patient in the lateral decubitus position, the Orthopaedic Surgeon assumes that the pelvis is in a neutral position with respect to all three body planes at the time of acetabular component implantation. With regard to THA, the current orthopaedic literature demonstrates a clear relationship between acetabular component positioning, polyethylene wear and risk of dislocation. Problems with edge loading, stripe wear and squeaking are also associated with higher acetabular inclination angles, particularly in hard-on-hard bearing implants. The important parameters of acetabular component positioning are depth, height, version and inclination. Control of acetabular component inclination, particularly in the lateral decubitus position, is difficult and remains a challenge for the Orthopaedic Surgeon. Accurate implantation of the acetabular component within the 'safe zone' of radiological inclination is dependent on: Operative version Operative inclination Pelvic position (Primarily, but not exclusively, abduction / adduction.) This study aims to investigate the effect of patient pelvic positioning and method of acetabular component insertion on acetabular component inclination during Total Hip Arthroplasty (THA).

Patrocinador PrincipalMusgrave Park Hospital
Última actualización: 22 de marzo de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 270 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 16 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
All patients between the ages of 16 and 100 years awaiting primary Total Hip Arthroplasty the care of Professor D Beverland and Mr D Molloy in Musgrave Park Hospital will initially be invited to participate

Un criterio de exclusión impide participar
Patients unable to provide fully informed consent

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

9 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Operating table position 0° head down (horizontal) & standard straight acetabular component introducer without alignment guide.

Grupo II

Experimental
Operating table position 0°head down (horizontal) & modified 35° acetabular component introducer.

Grupo III

Experimental
Operating table position 0°head down (horizontal) & standard straight acetabular component introducer without alignment guide.

Grupo IV

Experimental
Operating table position 7° head down & standard straight acetabular component introducer without alignment guide.

Grupo 5

Experimental
Operating table position 7° head down & modified 35° acetabular component introducer.

Grupo 6

Experimental
Operating table position 7° head down & inclinometer-assisted acetabular component introducer.

Grupo 7

Experimental
Operating table position Y° head down (angle required to obtain vertical Transverse Pelvis Lines) & standard straight acetabular component introducer without alignment guide.

Grupo 8

Experimental
Operating table position Y° head down (angle required to obtain vertical Transverse Pelvis Lines) & modified 35°acetabular component introducer.

Grupo 9

Experimental
Operating table position Y° head down (angle required to obtain vertical Transverse Pelvis Lines) & inclinometer-assisted acetabular component introducer.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Musgrave Park Hospital

Belfast, United KingdomAbrir Musgrave Park Hospital en Google Maps
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