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FACETratamiento con ASV para Insuficiencia Cardíaca y Apnea del Sueño Central

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Datos de Dispositivo

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Apnea+6

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

A partir de 18 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: noviembre de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalResMed
Última actualización: 2 de febrero de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The prevalence of Central Sleep Apnea (CSA) and/or Cheyne-Stokes Respiration (CSR) in patients with Chronic Heart Failure (HF) is 15-46% and it is associated with worse prognosis. Adaptative Servo-Ventilation (ASV) suppresses sleep apnoea and reduces hyperventilation, and is more effective than continuous positive airway pressure (CPAP) for treating CSA/CSR. Short-term studies show that ASV improves cardiac function and quality of life in CHF patients. The SERVE HF multinational randomized trial is assessing the effects of addition of ASV (PaceWave, AutoSet CS; ResMed) to optimal medical management compared with medical management alone in symptomatic CHF patients with altered Left Ventricular Ejection Fraction and predominant CSA/CSR. The FACE study is a French prospective, multicentre, observational cohort that will provide complementary data to SERVE HF trial by characterizing CHF population eligible for ASV indications and evaluating the treatment management on long term follow-up of CHF patients with CSA/CSR in routine practice.

NCT01831128
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Última actualización: 2 de febrero de 2021
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Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 509 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ApneaEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioTrastornos del sueño-vigiliaInsuficiencia CardíacaSíndromes de Apnea del Sueño

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Adult Patient with Chronic Heart Failure
Central Sleep Apnea requiring ASV therapy
2 criterios de exclusión impiden participar
Contra-indications to ASV therapy
Respiratory Failure or Hypercapnia inconsistent with ASV therapy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 18 ubicaciones

Medical practice of cardiology

Amnéville, FranceAbrir Medical practice of cardiology en Google Maps

Angers University Hospital

Angers, France

Antibes Hospital

Antibes, France

Béziers Hospital

Béziers, France
Completado18 Centros de Estudio