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Preoperative Hormone Therapy for Postmenopausal Women With ER+ Clinical Stage T2-4 Tumors. A Phase II Study to Identify Molecular Predictors for Hormone Responsiveness and/or Resistance.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Exemestane

+ Exemestane and tamoxifen

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+2

+ Neoplasias

+ Neoplasias por Sitio

A partir de 50 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2002
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Colorado, Denver
Última actualización: 3 de marzo de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2002

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study will develop preliminary data regarding the efficacy and safety of exemestane in the preoperative treatment of postmenopausal women with ER+ or PR+ tumors. This trial is also designed to develop a predictive model to correlate expression of the known isoforms of ER and progesterone receptor (PR) and the aromatase enzyme with response to estrogenic deprivation using exemestane.

NCT01831076
Patrocinador PrincipalUniversity of Colorado, Denver
Última actualización: 3 de marzo de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 36 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la PielNeoplasias de la Mama

Criterios

14 criterios de inclusión requeridos para participar
Absolute granulocyte count >= 1500
Alkaline phosphatase < 2 x the ULN
Clinical stage II/III
ER positive (+)
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Completely resected
Patients who have nonmalignant systemic disease (cardiovascular, renal, hepatic, etc.) that would preclude their being subjected to protocol therapy
Prior hormone or chemotherapy
Unable to take oral medication

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Patients receive exemestane orally daily for 4 months in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients then undergo surgery.

Grupo II

Experimental
Patients receive exemestane plus tamoxifen orally daily for 4 months in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients then undergo surgery.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Colorado Cancer Center

Aurora, United StatesAbrir University of Colorado Cancer Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio