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NicLearningAcute and Chronic Nicotine Modulation of Reinforcement Learning

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Nicotine polacrilex

+ Placebo

+ satiety

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Trastorno por uso de tabaco

De 18 a 55 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDuke University
Última actualización: 19 de diciembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to use functional magnetic resonance imaging (fMRI) to investigate the acute and chronic effects of nicotine on motivational behavior and prediction error-related neural activation. Nonsmokers (n = 24) and smokers (n = 24) will undergo fMRI scans on two separate occasions while performing a decision-making task that will elicit prediction error signals in the mesocorticolimbic pathway of the brain. Nonsmokers will be scanned once following an acute dose of nicotine and once following placebo administration. Smokers will be scanned once following smoking as usual and once following 24-hours of smoking abstinence, in order to measure the effects of nicotine withdrawal. The study team hypothesizes that acute nicotine will increase the prediction error signal in nonsmokers compared to placebo, and that nicotine withdrawal will decrease the prediction error signal in smokers compared to the normal satiated condition. Furthermore, nonsmokers (during the placebo condition) will have greater prediction error activation than smokers (during the satiated condition). The results of this study will inform whether the initiation and maintenance of smoking behavior could be facilitated by the effects of nicotine on reinforcement learning.

Patrocinador PrincipalDuke University
Última actualización: 19 de diciembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 54 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastorno por uso de tabaco

Criterios

Inclusion Criteria: Inclusion criteria for all subjects: generally healthy between the ages of 18-55 right-handed Inclusion criteria for nonsmokers: smoked < 50 cigarettes of a brand delivering ≥ 0.5 mg nicotine (FTC method) have not smoked in ≥ 6 months afternoon expired CO concentration ≤ 5 ppm and/or morning urinary NicAlert < 100 ng/ml Inclusion criteria for smokers smoke ≥ 10 cigarettes/day of a brand delivering ≥ 0.5 mg nicotine (FTC method) smoked ≥ 2 years afternoon expired CO concentrations ≥ 10 ppm and/or morning urinary NicAlert > 100 ng/ml Exclusion Criteria: inability to attend all required experimental sessions significant health problems (e.g., current and uncontrolled liver, lung, or heart problems, current or past seizure disorder, serious head trauma) lifetime diagnosis of Axis I psychiatric disorders (e.g., depression, anxiety disorder, schizophrenia) meet DSM-V criteria for past or current substance dependence other than nicotine use of psychoactive medications as indicated by self-report use of smokeless tobacco, nicotine replacement therapy, or desire to change smoking behavior while in the study positive urine drug screen for illicit drugs or positive breath alcohol concentration presence of conditions that would make MRI unsafe having vision that cannot be corrected to 20/40 among women, nursing or a positive pregnancy test inability to achieve learning criteria in training session

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Nonsmokers will be measured following a nicotine polacrilex lozenge (2mg) on one occasion and placebo on another occasion.

Grupo II

Smokers will be measured in a normal satiated condition and following 24-hours of smoking abstinence

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Duke University

Durham, United StatesAbrir Duke University en Google Maps
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