Completado

RSTInfluencing Diurnal Variation in Disc Hydration as a Treatment for Non-specific Low Back Pain

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Restrained Sitting Treatment

+ Restrained Sitting Treatment

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Neumonía Organizada+13

+ Dolor de Espalda

+ Enfermedades bronquiales

De 30 a 60 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLiberty Mutual Research Institute for Safety
Última actualización: 8 de marzo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of the proposed study is to test the effect of an intervention technique that reduces trunk flexion upon rising, on the outcome measures of self-reported back pain and functional impairment in individuals with chronic or recurrent non-specific low back pain (LBP). The intervention is a self-administered and requires no medical intervention or drugs. The technique referred to as the restrained sitting treatment (RST), involves training in minimizing forward bending of the trunk immediately upon rising. The technique builds upon a previous randomized controlled study conducted and published by members of the research team. The underlying premise of RST exploits the natural diurnal pattern as the intervertebral discs (people are tallest when they first wake up). The discs are fully hydrated upon rising, disc internal hydrostatic pressures and external forces acting on surrounding soft tissues are greatest at this time, and these pressures and forces can increase significantly with trunk flexion. The RST technique utilizes a back support used in sitting during the first hour upon rising to minimize trunk flexion during this critical period as the intervertebral discs begins the diurnal cycle of fluid loss. The study will test the null hypothesis that there are no significant difference in outcome (LBP, work or social function/disability) between groups performing RST, the experimental group performing RST upon rising, the control group performing prior to going to bed.

Patrocinador PrincipalLiberty Mutual Research Institute for Safety
Última actualización: 8 de marzo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 106 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neumonía OrganizadaDolor de EspaldaEnfermedades bronquialesBronquiolitisBronquiolitis obliteranteBronquitisEnfermedad de Injerto contra HuéspedEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasManifestaciones NeurológicasDolorEnfermedades del Tracto RespiratorioSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasSíndrome de bronquiolitis obliterante

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Average pain score of past month >= 3 on a 0-10 numerical rating scale

Clinical diagnosis of chronic or recurrent low back pain

Minimum 90 days in pain in the last six months

Six month or longer history of non-specific LBP

3 criterios de exclusión impiden participar
Acute trauma to low back

Evidence of nerve root compression (pain reproduction with SLR > 45°, weakness of major lower extremity muscle group, decreased deep tendon reflexes at knee or ankle, decreased sensation to pinprick)

Red flags (tumor, metabolic diseases, Rheumatoid arthritis, osteoporosis, prolonged steroid use, pregnancy, back surgery)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Immediately upon rising particpants perform the Restrained Sitting Treatment intervention for one hour.

Grupo II

Simulado
Immediately prior to going to bed, particpants perform the Restrained Sitting Treatment intervention for one hour.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Liberty Mutual Research Institute for Safety

Hopkinton, United StatesAbrir Liberty Mutual Research Institute for Safety en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio