Suspendido

HOTLaparoscopic Hysterectomy Via a Single Port, Peri-umbilical Technique Versus a Conventional Laparoscopic Technique : a Prospective, Randomized, Multicenter Study Evaluating the Length of Hospital Stay

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Single-port, peri-umbilical hysterectomy

+ Multi-port hysterectomy

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Última actualización: 22 de octubre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The secondary objectives are to compare the following between the two arms of the study: the difference between the real discharge date and the theoretical discharge date measures related to intraoperative bleeding operating time postoperative pain quality of life abdominal wall complication rates rates of further surgery and rehospitalization use of material resources in the operating room average costs of hospital stay Costs of rehospitalization at 1 year Indirect costs

NCT01830738
Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Última actualización: 22 de octubre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 7 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
The patient is available for 12 months of follow-up
The patient is declared fit by the anesthetist for an intervention by laparoscopy
The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
The patient must have given her informed and signed consent
15 criterios de exclusión impiden participar
Contraindications for anesthesia for either surgical technique
Extended hysterectomy for neoplastic disease
It is impossible to correctly inform the patient
No associated procedure other than morcellation or vaginal suture for extracting the hysterectomy specimen, unilateral or bilateral oophorectomy
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients in this arm have a hysterectomy via a single-port peri-umbilical laparoscopic surgical technique. Intervention: Single-port, peri-umbilical hysterectomy

Grupo II

Comparador Activo
Patients in this arm have a hysterectomy via a conventional multi-port laparoscopic surgical technique. Intervention: Multi-port hysterectomy

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

APHM - Hôpital de la Conception

Marseille, FranceAbrir APHM - Hôpital de la Conception en Google Maps

CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Nîmes, France

CHU de Saint Etienne - Hôpital Nord

Saint-Priest-en-Jarez, France
Suspendido3 Centros de Estudio