Pilot Study of Advanced MR Imaging for Early Biologic Tumor Changes to Neoadjuvant Chemoradiation Treatment for Rectal Cancer
Advanced MR Imaging
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Enfermedades del Sistema Digestivo+8
+ Neoplasias del sistema digestivo
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Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 9 de abril de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a pilot study of dynamic contrast enhanced magnetic resonance imaging (DCE-MRI, aka perfusion MRI) and diffusion-weighted MRI (DWI-MRI), herein referred to in combination as advanced MRI (aMRI) in the investigation of early tumor response to standard multi-dose, fractionated external beam radiotherapy (EBRT) of the pelvis given in the neoadjuvant setting concurrent with chemotherapy as well as induction chemotherapy prior to chemoradiotherapy or consolidation chemotherapy after chemoradiotherapy for primary rectal adenocarcinoma. This protocol aims to expand upon the growing body of knowledge concerning early changes in tumor neovascularity and cellular density as a potential biomarker of therapy efficacy. It further aims to address the trend towards more refined treatment stratification for lower risk tumors to avoid morbidity from potentially unnecessary radiation, chemotherapy or even radical surgery, by assessing the earliest changes that occur in microvasculature and perfusion and diffusion of water during this treatment to see if these can be predictive of long-term efficacy of therapy.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 28 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 21 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York, United StatesAbrir Memorial Sloan Kettering Cancer Center en Google Maps